生物相容性檢測項(xiàng)目及費(fèi)用

【生物相容性檢測項(xiàng)目及費(fèi)用】中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。

產(chǎn)品型號：醫(yī)療器械

更新時(shí)間：2023-09-04

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詳細(xì)介紹

皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因，而皮膚擦傷、燒傷，感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷，形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能，而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀，從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機(jī)化合物，有著較好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。

從20世紀(jì)80年代起，硅凝膠就被用干預(yù)防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預(yù)防病理性癲痕的形成，而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產(chǎn)品在防治搬痕時(shí)，搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性，需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進(jìn)行安全性評價(jià)。

中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報(bào)告。

生物相容性測試檢測項(xiàng)目

名稱	標(biāo)準(zhǔn)
急性吸入毒性試驗(yàn)	消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)
熱原試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011
直腸刺激試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017
眼刺激試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017
細(xì)胞毒性試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017
致敏試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
陰莖刺激試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
陰道刺激試驗(yàn)	醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
無菌試驗(yàn)	《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則1101
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)	醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005